Ozempic und Wegovy werden in Medienberichten oft in einem Atemzug genannt – nicht zuletzt, weil beide Präparate denselben Wirkstoff enthalten. Trotzdem sind es zwei unterschiedliche Arzneimittel mit unterschiedlicher arzneimittelrechtlicher Zulassung, unterschiedlicher Indikation und unterschiedlicher Dosierung. Dieser Beitrag ordnet die wichtigsten Unterschiede ein und stützt sich dabei auf die öffentlich zugänglichen Fachinformationen sowie auf die Zulassungstexte der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information. Er ersetzt keine ärztliche Beratung und stellt keine Therapieempfehlung dar. Ob, welches und in welcher Dosierung ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel im Einzelfall geeignet ist, entscheidet ausschließlich die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Sowohl Ozempic als auch Wegovy des dänischen Herstellers Novo Nordisk enthalten den Wirkstoff Semaglutid. Semaglutid ist ein sogenannter GLP-1-Rezeptoragonist – also ein Wirkstoff, der an denselben Rezeptor bindet wie das körpereigene Hormon Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1). Das wird nach Nahrungsaufnahme im Darm ausgeschüttet und ist unter anderem an der Regulation des Blutzuckerspiegels und des Sättigungsempfindens beteiligt.[1]
Dass zwei Arzneimittel denselben Wirkstoff enthalten, bedeutet aber nicht, dass sie austauschbar sind: Indikation, Zulassungsumfang und Titrationsschema (also die geplante Anpassung der Dosierung) sind in der Zulassung jeweils eigenständig festgelegt.
Die arzneimittelrechtliche Zulassung bestimmt, bei welcher Erkrankung ein Präparat ärztlich verordnet werden darf. Hier liegt der Kernunterschied zwischen den beiden Semaglutid-Präparaten:
Ozempic ist ein Diabetes-Medikament und wird in Deutschland auch ausschließlich zur Behandlung von ebendiesem verschrieben. Wegovy ist ein Arzneimittel zur Gewichtsregulation bei medizinisch definiertem Übergewicht oder Adipositas. Beide fallen unter die Verschreibungspflicht und dürfen ausschließlich auf ärztliche Verordnung abgegeben werden.
Beide Präparate werden einmal wöchentlich subkutan injiziert und beginnen mit einer niedrigen Dosis, die schrittweise gesteigert wird („Titration“), um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren. Die in der jeweiligen Fachinformation hinterlegten Titrationsschemata unterscheiden sich jedoch:
Ozempic beginnt laut Fachinformation mit 0,25 Milligramm einmal wöchentlich als Einstiegsdosis, die nicht als Erhaltungsdosis gilt und der Verbesserung der Verträglichkeit dient. Nach vier Wochen wird auf 0,5 Milligramm erhöht; nach jeweils mindestens vier weiteren Wochen sind Steigerungen auf 1,0 Milligramm und schließlich bis 2,0 Milligramm möglich. Höhere Dosen als 2,0 Milligramm pro Woche sind nicht empfohlen.[4]
Wegovy folgt einem vergleichbaren Titrationsprinzip, zielt jedoch auf eine höhere Erhaltungsdosis von 2,4 Milligramm einmal wöchentlich ab und durchläuft dafür die Stufen 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 Milligramm, in der Regel über insgesamt 16 Wochen .[5]
Die konkrete Dosierung im Einzelfall legt ausschließlich die behandelnde Ärztin bzw. der behandelnde Arzt fest.
Die in den Fachinformationen aufgeführten Nebenwirkungsprofile beider Präparate überschneiden sich weitgehend, was durch den identischen Wirkstoff zu erwarten ist. Am häufigsten werden gastrointestinale Beschwerden beschrieben, insbesondere Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfungen und Bauchschmerzen.[4], [5] Diese treten häufig in der Titrationsphase auf und lassen sich in vielen Fällen durch langsames Aufdosieren abmildern.
Weitere in den Fachinformationen genannte unerwünschte Wirkungen umfassen unter anderem Gallenwegserkrankungen, Pankreatitis (selten), diabetische Retinopathie-Komplikationen bei vorbestehenden Befunden sowie Reaktionen an der Einstichstelle.[4], [5]
Zu den in den Fachinformationen genannten Kontraindikationen gehört insbesondere eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.[4], [5] Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und die Fachinformation weisen darauf hin, dass eine sorgfältige ärztliche Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich ist – unter anderem bei Vorgeschichte einer Pankreatitis sowie bei bestimmten onkologischen Vorbelastungen.[12]
Die vollständige und rechtsverbindliche Liste der Neben- und Wechselwirkungen sowie der Kontraindikationen findet sich in der jeweils aktuellen Fachinformation und Gebrauchsinformation des Präparats.
In öffentlichen Debatten und in sozialen Medien taucht immer wieder die Frage auf, ob Ozempic auch „zum Abnehmen“ eingesetzt werden könne. Rechtlich und medizinisch ist hier zu unterscheiden:
Ein Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation ist ein Off-Label-Use. In Deutschland ist Off-Label-Use grundsätzlich möglich, unterliegt aber strengen Anforderungen an die ärztliche Begründung, die Aufklärung der Patient:innen und die Haftung. Für Ozempic ist die ausschließlich zugelassene Indikation der Typ-2-Diabetes mellitus; ein Einsatz allein zur Gewichtsreduktion ohne Diabetes ist nicht von der Zulassung gedeckt.
Beide Präparate wurden im Rahmen umfangreicher klinischer Studienprogramme untersucht. Ozempic ist Teil des SUSTAIN-Studienprogramms, das den Einsatz von Semaglutid zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes evaluiert hat. Die zentrale kardiovaskuläre Endpunktstudie ist die SUSTAIN-6-Studie (Marso et al., New England Journal of Medicine, 2016) mit 3.297 Teilnehmenden mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko.[9] Die Studie belegt, dass die wöchentliche Injektion mit dem GLP-1-Rezeptoragonisten das kardiovaskuläre Risiko bei besagter Patient:innengruppe signifikant senkt.
Wegovy wurde im Rahmen des STEP-Studienprogramms untersucht, das auf Gewichtsregulation bei Adipositas und Übergewicht fokussiert ist. Besonders ausschlaggebend ist die STEP-1-Studie (Wilding et al., New England Journal of Medicine, 2021) mit 1.961 erwachsenen Teilnehmenden ohne Diabetes über 68 Wochen.[10] Diese bestätigt den erfolgreichen Gewichtsverlust durch den Einsatz von Semaglutid bei Nicht-Diabetiker:innen.
Ergänzend untersuchte die SELECT-Studie (Lincoff et al., New England Journal of Medicine, 2023) kardiovaskuläre Endpunkte nach der Semaglutid-Nutzung bei 17.604 Personen mit Übergewicht oder Adipositas und bereits vorhandener kardiovaskulärer Erkrankung, aber ohne Typ-2-Diabetes.[11] Das Ergebnis: 20 Prozent weniger kardiovaskuläre Endpunkte, also gesundheitsgefährdende Ereignisse, die aus einem nicht-tödlichen aber langfristig gesundheitsschädlichem Herzinfarkt, Schlaganfall oder einem tödlichen Herz-Kreislauf-Problem bestehen können.
Da die Studienprogramme unterschiedliche Patientenpopulationen, Dosierungen und primäre Endpunkte verwendeten, sind die Ergebnisse der Ozempic- und Wegovy-Studien nicht direkt miteinander vergleichbar – liefern aber dennoch aussagekräftige Ergebnisse zu den jeweiligen Untersuchungsgruppen.
Sowohl Ozempic als auch Wegovy sind in Deutschland verschreibungspflichtige Arzneimittel. Sie dürfen ausschließlich auf ärztliche Verordnung in der Apotheke abgegeben werden. Die Entscheidung über Therapiebeginn, Präparat, Dosierung und Therapiedauer setzt eine vollständige ärztliche Anamnese, Diagnose und Aufklärung voraus – einschließlich einer Abwägung von Nutzen und Risiken, möglicher Kontraindikationen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
Sind Ozempic und Wegovy das gleiche Medikament?
Nein. Beide enthalten den Wirkstoff Semaglutid, sind aber unterschiedliche Fertigarzneimittel mit unterschiedlicher Zulassung. Ozempic ist zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen, Wegovy zum chronischen Gewichtsmanagement bei Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen.
Welchen Wirkstoff enthalten Ozempic und Wegovy?
Beide Präparate enthalten Semaglutid, einen GLP-1-Rezeptoragonisten. Sie werden einmal wöchentlich subkutan injiziert.
Wer stellt Ozempic und Wegovy her?
Beide Arzneimittel werden vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk hergestellt.
Ist Wegovy eine höhere Dosierung von Ozempic?
Die Zulassungen sehen unterschiedliche Dosierungsschemata vor. Die maximale Erhaltungsdosis beträgt bei Ozempic 2,0 Milligramm pro Woche, bei Wegovy 2,4 Milligramm pro Woche. Relevant ist zusätzlich die unterschiedliche zugelassene Indikation.
Kann Ozempic zum Abnehmen verordnet werden?
Ozempic ist ausschließlich zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen. Eine Verordnung allein zur Gewichtsreduktion wäre ein Off-Label-Use und unterliegt besonderen rechtlichen und medizinischen Anforderungen. Für die Indikation Adipositas existiert mit Wegovy ein zugelassenes Präparat.
Sind Ozempic und Wegovy rezeptfrei erhältlich?
Nein. Beide Präparate sind in Deutschland verschreibungspflichtig.
Ozempic und Wegovy werden in Medienberichten oft in einem Atemzug genannt – nicht zuletzt, weil beide Präparate denselben Wirkstoff enthalten. Trotzdem sind es zwei unterschiedliche Arzneimittel mit unterschiedlicher arzneimittelrechtlicher Zulassung, unterschiedlicher Indikation und unterschiedlicher Dosierung. Dieser Beitrag ordnet die wichtigsten Unterschiede ein und stützt sich dabei auf die öffentlich zugänglichen Fachinformationen sowie auf die Zulassungstexte der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA).
Hinweis: Dieser Artikel dient ausschließlich der allgemeinen Information. Er ersetzt keine ärztliche Beratung und stellt keine Therapieempfehlung dar. Ob, welches und in welcher Dosierung ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel im Einzelfall geeignet ist, entscheidet ausschließlich die behandelnde Ärztin oder der behandelnde Arzt.
Sowohl Ozempic als auch Wegovy des dänischen Herstellers Novo Nordisk enthalten den Wirkstoff Semaglutid. Semaglutid ist ein sogenannter GLP-1-Rezeptoragonist – also ein Wirkstoff, der an denselben Rezeptor bindet wie das körpereigene Hormon Glucagon-like Peptide-1 (GLP-1). Das wird nach Nahrungsaufnahme im Darm ausgeschüttet und ist unter anderem an der Regulation des Blutzuckerspiegels und des Sättigungsempfindens beteiligt.[1]
Dass zwei Arzneimittel denselben Wirkstoff enthalten, bedeutet aber nicht, dass sie austauschbar sind: Indikation, Zulassungsumfang und Titrationsschema (also die geplante Anpassung der Dosierung) sind in der Zulassung jeweils eigenständig festgelegt.
Die arzneimittelrechtliche Zulassung bestimmt, bei welcher Erkrankung ein Präparat ärztlich verordnet werden darf. Hier liegt der Kernunterschied zwischen den beiden Semaglutid-Präparaten:
Ozempic ist ein Diabetes-Medikament und wird in Deutschland auch ausschließlich zur Behandlung von ebendiesem verschrieben. Wegovy ist ein Arzneimittel zur Gewichtsregulation bei medizinisch definiertem Übergewicht oder Adipositas. Beide fallen unter die Verschreibungspflicht und dürfen ausschließlich auf ärztliche Verordnung abgegeben werden.
Beide Präparate werden einmal wöchentlich subkutan injiziert und beginnen mit einer niedrigen Dosis, die schrittweise gesteigert wird („Titration“), um gastrointestinale Nebenwirkungen zu reduzieren. Die in der jeweiligen Fachinformation hinterlegten Titrationsschemata unterscheiden sich jedoch:
Ozempic beginnt laut Fachinformation mit 0,25 Milligramm einmal wöchentlich als Einstiegsdosis, die nicht als Erhaltungsdosis gilt und der Verbesserung der Verträglichkeit dient. Nach vier Wochen wird auf 0,5 Milligramm erhöht; nach jeweils mindestens vier weiteren Wochen sind Steigerungen auf 1,0 Milligramm und schließlich bis 2,0 Milligramm möglich. Höhere Dosen als 2,0 Milligramm pro Woche sind nicht empfohlen.[4]
Wegovy folgt einem vergleichbaren Titrationsprinzip, zielt jedoch auf eine höhere Erhaltungsdosis von 2,4 Milligramm einmal wöchentlich ab und durchläuft dafür die Stufen 0,25 → 0,5 → 1,0 → 1,7 → 2,4 Milligramm, in der Regel über insgesamt 16 Wochen .[5]
Die konkrete Dosierung im Einzelfall legt ausschließlich die behandelnde Ärztin bzw. der behandelnde Arzt fest.
Die in den Fachinformationen aufgeführten Nebenwirkungsprofile beider Präparate überschneiden sich weitgehend, was durch den identischen Wirkstoff zu erwarten ist. Am häufigsten werden gastrointestinale Beschwerden beschrieben, insbesondere Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfungen und Bauchschmerzen.[4], [5] Diese treten häufig in der Titrationsphase auf und lassen sich in vielen Fällen durch langsames Aufdosieren abmildern.
Weitere in den Fachinformationen genannte unerwünschte Wirkungen umfassen unter anderem Gallenwegserkrankungen, Pankreatitis (selten), diabetische Retinopathie-Komplikationen bei vorbestehenden Befunden sowie Reaktionen an der Einstichstelle.[4], [5]
Zu den in den Fachinformationen genannten Kontraindikationen gehört insbesondere eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile.[4], [5] Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und die Fachinformation weisen darauf hin, dass eine sorgfältige ärztliche Nutzen-Risiko-Abwägung erforderlich ist – unter anderem bei Vorgeschichte einer Pankreatitis sowie bei bestimmten onkologischen Vorbelastungen.[12]
Die vollständige und rechtsverbindliche Liste der Neben- und Wechselwirkungen sowie der Kontraindikationen findet sich in der jeweils aktuellen Fachinformation und Gebrauchsinformation des Präparats.
In öffentlichen Debatten und in sozialen Medien taucht immer wieder die Frage auf, ob Ozempic auch „zum Abnehmen“ eingesetzt werden könne. Rechtlich und medizinisch ist hier zu unterscheiden:
Ein Einsatz außerhalb der zugelassenen Indikation ist ein Off-Label-Use. In Deutschland ist Off-Label-Use grundsätzlich möglich, unterliegt aber strengen Anforderungen an die ärztliche Begründung, die Aufklärung der Patient:innen und die Haftung. Für Ozempic ist die ausschließlich zugelassene Indikation der Typ-2-Diabetes mellitus; ein Einsatz allein zur Gewichtsreduktion ohne Diabetes ist nicht von der Zulassung gedeckt.
Beide Präparate wurden im Rahmen umfangreicher klinischer Studienprogramme untersucht. Ozempic ist Teil des SUSTAIN-Studienprogramms, das den Einsatz von Semaglutid zur Blutzuckerkontrolle bei Typ-2-Diabetes evaluiert hat. Die zentrale kardiovaskuläre Endpunktstudie ist die SUSTAIN-6-Studie (Marso et al., New England Journal of Medicine, 2016) mit 3.297 Teilnehmenden mit Typ-2-Diabetes und hohem kardiovaskulärem Risiko.[9] Die Studie belegt, dass die wöchentliche Injektion mit dem GLP-1-Rezeptoragonisten das kardiovaskuläre Risiko bei besagter Patient:innengruppe signifikant senkt.
Wegovy wurde im Rahmen des STEP-Studienprogramms untersucht, das auf Gewichtsregulation bei Adipositas und Übergewicht fokussiert ist. Besonders ausschlaggebend ist die STEP-1-Studie (Wilding et al., New England Journal of Medicine, 2021) mit 1.961 erwachsenen Teilnehmenden ohne Diabetes über 68 Wochen.[10] Diese bestätigt den erfolgreichen Gewichtsverlust durch den Einsatz von Semaglutid bei Nicht-Diabetiker:innen.
Ergänzend untersuchte die SELECT-Studie (Lincoff et al., New England Journal of Medicine, 2023) kardiovaskuläre Endpunkte nach der Semaglutid-Nutzung bei 17.604 Personen mit Übergewicht oder Adipositas und bereits vorhandener kardiovaskulärer Erkrankung, aber ohne Typ-2-Diabetes.[11] Das Ergebnis: 20 Prozent weniger kardiovaskuläre Endpunkte, also gesundheitsgefährdende Ereignisse, die aus einem nicht-tödlichen aber langfristig gesundheitsschädlichem Herzinfarkt, Schlaganfall oder einem tödlichen Herz-Kreislauf-Problem bestehen können.
Da die Studienprogramme unterschiedliche Patientenpopulationen, Dosierungen und primäre Endpunkte verwendeten, sind die Ergebnisse der Ozempic- und Wegovy-Studien nicht direkt miteinander vergleichbar – liefern aber dennoch aussagekräftige Ergebnisse zu den jeweiligen Untersuchungsgruppen.
Sowohl Ozempic als auch Wegovy sind in Deutschland verschreibungspflichtige Arzneimittel. Sie dürfen ausschließlich auf ärztliche Verordnung in der Apotheke abgegeben werden. Die Entscheidung über Therapiebeginn, Präparat, Dosierung und Therapiedauer setzt eine vollständige ärztliche Anamnese, Diagnose und Aufklärung voraus – einschließlich einer Abwägung von Nutzen und Risiken, möglicher Kontraindikationen und Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten.
Sind Ozempic und Wegovy das gleiche Medikament?
Nein. Beide enthalten den Wirkstoff Semaglutid, sind aber unterschiedliche Fertigarzneimittel mit unterschiedlicher Zulassung. Ozempic ist zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen, Wegovy zum chronischen Gewichtsmanagement bei Adipositas oder Übergewicht mit Begleiterkrankungen.
Welchen Wirkstoff enthalten Ozempic und Wegovy?
Beide Präparate enthalten Semaglutid, einen GLP-1-Rezeptoragonisten. Sie werden einmal wöchentlich subkutan injiziert.
Wer stellt Ozempic und Wegovy her?
Beide Arzneimittel werden vom dänischen Pharmaunternehmen Novo Nordisk hergestellt.
Ist Wegovy eine höhere Dosierung von Ozempic?
Die Zulassungen sehen unterschiedliche Dosierungsschemata vor. Die maximale Erhaltungsdosis beträgt bei Ozempic 2,0 Milligramm pro Woche, bei Wegovy 2,4 Milligramm pro Woche. Relevant ist zusätzlich die unterschiedliche zugelassene Indikation.
Kann Ozempic zum Abnehmen verordnet werden?
Ozempic ist ausschließlich zur Behandlung des Typ-2-Diabetes zugelassen. Eine Verordnung allein zur Gewichtsreduktion wäre ein Off-Label-Use und unterliegt besonderen rechtlichen und medizinischen Anforderungen. Für die Indikation Adipositas existiert mit Wegovy ein zugelassenes Präparat.
Sind Ozempic und Wegovy rezeptfrei erhältlich?
Nein. Beide Präparate sind in Deutschland verschreibungspflichtig.
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